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發布人: / 發布時間:2022-11-22
潔凈間前中后運行是否符合標準,主要通過HVAC系統的測試運行數據確認??諝鈨艋瘜嶒炇覐?各方面進行測試,包含空調設備、**過濾器、溫濕度、煙霧測試與懸浮粒子與生物測定等,根據工藝要求選擇相應級別的潔凈間數據:
1、系統構件材料是否符合潔凈間要求,設計規格是否與大小相適應;
2、空調設備的測試,空氣凈化實驗室氣流組織形式和換氣次數是否合理;
3、溫濕度的測試,工作室的溫濕度是否符合規定,如何對其進行控制;
4、**過濾器的測試,進入空氣凈化實驗室的人和物是否經過了相應凈化和緩沖;
5、適當的風壓能使空氣凈化實驗室迅速自凈、控制污染并調節溫濕度,風量、風壓對維持一個潔凈環境的完整性是非常重要的。
風量測試內容包括:
送風量測定、新風量、1次/2次回風量、排風量以及各干支風管內風量與送風口的風量等。
通過風壓測試可確認潔浄間與鄰室之間是否保持正壓或負壓,判斷空氣的流向,根據GMP要求,實驗室設備空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差大于5Pa,空氣凈化實驗室潔凈區與室外的靜壓差大于10Pa。